泰恩康:利多卡因丙胺卡因气雾剂获受理 加码两性健康领域
泰恩康1月29日发布公告称,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于利多卡因丙胺卡因气雾剂的《受理通知书》,该药品上市许可申请获正式受理。
根据公告信息,利多卡因丙胺卡因气雾剂原研药由英国Plethora Solutions公司开发,于2013年在欧盟获批上市,并于2020年由处方药转为非处方药,在海外已有超过十年的临床使用历史。该药为局部外用喷雾剂,主要用于早泄治疗,是全球范围内第二款获批用于该适应症的药品。
公告显示,目前,国内早泄治疗药物市场选择较为有限,盐酸达泊西汀片是唯一获批的口服化学药物。泰恩康本次申报的利多卡因丙胺卡因气