昂利康:阿莫西林及氨苄西林化学原料药获上市批准
中证智能财讯昂利康(002940)6月3日公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,涉及阿莫西林和氨苄西林两个原料药。公司分别于2024年12月、2025年1月递交注册申请,于2025年1月获得受理,并于近日获得批准。
公告显示,阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,其口服制剂适用于敏感菌所致的成人与儿童上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染等,并可与其他药物联用根除幽门螺杆菌。氨苄西林为半合成β-内酰胺类抗生素,其口服制剂临床上主要用于治疗敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤和软组织感染以及脑膜炎、心内膜炎、败血症等感染性疾病。
根据国家药监局药品审评中心网站显示,目前国内阿莫西林原料药登记状态为“A”的企业主要有山西双雁药业、联邦制药(内蒙古)、哈药集团制药总厂、山东鲁抗医药、四川科伦药业、珠海联邦制药等17家企业;氨苄西林原料药登记状态为“A”的企业主要有华北制药集团先泰药业、联邦制药(内蒙古)、内蒙古常盛制药、国药集团威奇达药业、石药集团中诺药业、山东鲁抗医药等12家企业。
公司表示,本次获得阿莫西林、氨苄西林原料药上市申请批准通知书,将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。
核校:孙萍
(文章来源:中国证券报·中证网)
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