食安与设备隐患双重投诉 郑州颐和医院百余台医疗设备超期服役

中国食品安全网讯（记者刘建伟）近日，中国食品安全网接到多名郑州颐和医院患者及家属集中投诉，反映在该院住院期间不仅食用食堂饭菜后出现腹痛、腹泻等不适症状，更发现部分诊疗设备老旧异常，存在超期使用问题。为核实群众反映的双重隐患，本网迅速组建调研组赶赴郑州颐和医院开展实地调查，结果证实该院多台医疗设备处于超期服役状态，部分关键设备超期已逾10年，而食堂食品安全问题暂未发现明确违规依据。

食安不适与设备老旧引发患者担忧

“住院第三天吃了食堂的红烧肉和炒青菜后就开始拉肚子，更让人担心的是，给我做检查的心电图机看着特别旧，机身都掉漆了，护士说用了好些年了。”投诉人张先生向记者回忆，他因冠心病在该院住院治疗，除了遭遇消化道不适，诊疗过程中接触到的老旧设备更让他心生不安。与张先生有类似经历的2名患者，他们均表示在食用食堂餐食后出现不适，同时留意到门诊及病房内的血压计、超声仪等设备外观老化，部分设备甚至没有最新的校准标识，这些问题已一并向医院后勤及医务部门反映。

为查清事实，调研组于11月中旬先后两次进入郑州颐和医院。第一次未能进入食堂核心区，遂未发现明显问题。第二次在院方后勤部牛部长的陪同下，一起对食堂操作间、食材储存库、餐具消毒间等关键区域进行实地勘查，并查阅了食材采购台账、消毒记录及从业人员健康证明。经核查，该食堂食材来源可追溯，消毒流程符合规范，近期食材抽检报告均显示合格，未发现过期变质食材及交叉污染等食品安全问题。

超期隐患浮出水面 院方称使用合规

群众关于设备超期问题的投诉也引起调研组高度重视，在核查食品安全的同时，调研组同步对医院诊疗区域展开专项排查。在该院内科、外科、检验科、影像科等多个科室，调研组通过现场核查设备铭牌的方式，共查出超期服役医疗设备7台，涵盖心率检测仪、心电图机、超声诊断仪等常用诊疗设备，其中多台大型设备超期使用时间已达6年。

调研组发现的部分超期设备

面对调研发现的问题，调研组邀请院方相关负责人共同对发现的超期设备进行查验，并查阅设备相关登记材料。院方却以种种理由进行推脱，并表示所有设备均按照相关规定合法合规使用，还有第三方检测机构的校验合格证明，不存在超期服役的现象。

根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，医疗器械使用单位不得使用过期、失效的医疗器械，郑州颐和医院的行为已明显违反该强制性要求。第三方检测机构的校验合格证明，仅能反映设备在检测那个时间点，被检测的特定性能参数达标，相当于设备性能的一张 “瞬时快照”。而医疗设备的安全有效，不仅依赖检测的计量参数，还和长期可靠性、软件稳定性、机械部件疲劳磨损、材料老化等诸多因素相关。比如超期设备的塑料部件可能脆化、密封圈可能老化，放射类设备的辐射防护层可能衰减，这些潜在隐患都不在常规校验范围内。像郑州颐和医院那台超期的 DR 放射诊断设备，即便校验时成像参数合格，也无法排除辐射泄漏的风险，这些隐患极易在后续使用中引发诊疗误差甚至医疗事故。

从责任层面来看，医院需承担相应的行政责任，相关部门可依法责令其停止使用超期设备，没收违法使用的医疗器械及违法所得，并给予相应罚款，情节严重的可吊销相关诊疗科目甚至医疗机构执业许可证。若后续查实患者因使用超期设备导致健康损害，医院还需承担相应的民事赔偿责任；若造成患者重伤、死亡等严重后果，相关负责人还可能面临刑事责任追究。

本网将持续关注事件进展，追踪后续整改及追责情况。

相关法规依据：

1.《医疗器械监督管理条例》第五十五条：医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

2. 《中华人民共和国刑法》第一百三十五条：安全生产设施或者安全生产条件不符合国家规定，因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处三年以下有期徒刑或者拘役；情节特别恶劣的，处三年以上七年以下有期徒刑。